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新版GMP软件建设工作按计划开展
来源:本站原创 作者:administrator
点击:2636次 日期:2013-08-09
新版GMP软件建设工作各部门正按计划抓紧进行,截止目前,质量部完成了368份GMP文件起草、修订(包括质量标准、检验操作规程、质量检查操作规程、SMP、岗位职责),1个风险评估,9个仪器验证方案及全部中药材贮存期验证方案;生产技术部完成13个品种质量风险评估,9个品种的原始记录,修订了64份文件(包括SMP、SOP、岗位职责),完成新补充的验证方案8个;物流部修改了20份文件;动力设备部修订了130份文件(包括:SOP、SMP、职责),完成风险评估43个。