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新版GMP文件的起草工作基本完成
来源:本站原创 作者:administrator
点击:2205次 日期:2013-11-14
截止11月1日,公司各部门GMP文件的起草工作已基本完成,开始进入部门内部审核、修订阶段。
本次起草的GMP文件包含了质量标准、检验操作规程、质量检查操作规程、SMP、SOP、岗位职责、验证、风险评估等。
在起草的GMP文件中,质量管理部完成了742份,生产技术部完成了414份,物流部完成了31份,动力设备部完成215份。